Einzel-Template T13. Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch, STK/MTK-Planer, Einweisungs-Doku und 12 aushangfähige Gerätekarten - nach MPBetreibV in der Neufassung 2025.

Das ist enthalten:

• Rechtsrahmen kompakt: Betreiberpflichten ohne Juristendeutsch

• Bestandsverzeichnis (§ 14 MPBetreibV 2025) und Medizinproduktebuch (§ 13)

• Einweisungs-Dokumentation (§ 4 Abs. 3 / § 11) mit Nachweisbogen

• STK-/MTK-Planer (§ 12 / § 15) mit Fristenlogik inkl. AED-Ausnahme

• Instandhaltungsplan (§ 7) + Vorkommnis-Meldebogen + Benennungsformular § 6

• 12 Gerätekarten: Kurzbedienung, Gefahrenhinweise, Dos & Don'ts je Gerät

• Piktogramm-Legende und Blanko-Gerätekarte für jedes weitere Gerät

• 5 Fachrichtungs-Ergänzungen: MKG, KFO, Ästhetik, Kinderzahnheilkunde, Endodontie

Am 20.02.2025 ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung neu gefasst worden, mit neuer Paragraphen-Zählung. Fast jedes ältere Template im Umlauf zitiert deshalb heute die falschen Paragraphen. Das Bestandsverzeichnis nach „§ 13"? Steht jetzt in § 14. Die STK nach „§ 11"? Jetzt § 12.

Dieses Set deckt beide Ebenen ab, die eine Praxis braucht. Im Ordner die Pflicht-Dokumentation: Rechtsrahmen, Bestandsverzeichnis (§ 14), Medizinproduktebuch (§ 13), Einweisungsnachweis (§ 4 Abs. 3 / § 11), STK- und MTK-Planer (§ 12 / § 15), Instandhaltungsplan (§ 7) und die Vorkommnis-Meldung samt Beauftragtem für Medizinproduktesicherheit.

Am Gerät die 12 Gerätekarten: Kurzbedienung in nummerierten Schritten, Gefahrenhinweise und eine Do-und-Don't-Tabelle mit genau den Fehlern, die im Alltag wirklich passieren. Autoklav, Thermodesinfektor, Siegelgerät, Ultraschallbad, Röntgen/OPG, Behandlungseinheit, Kompressor, Amalgamabscheider, Polymerisationslampe, Ultraschallscaler, Chirurgiemotor und AED. Dazu eine Piktogramm-Legende und eine Blanko-Karte für jedes weitere Gerät.

Die Gebrauchsanweisung liegt im Ordner. Der Fehler passiert am Gerät. Genau diese Lücke schließen die Karten. Und sie sind zugleich Ihr Material für die Einweisung nach § 4 Abs. 3 MPBetreibV und die jährliche Unterweisung nach § 12 ArbSchG, deren Nachweis Sie im Formularteil führen.

Auch drin: die AED-Regel der Neufassung, nach der selbsttestende Defibrillatoren keine klassische STK mehr brauchen, sondern die Sichtprüfung genügt (§ 12 Abs. 2). Und für Praxen mit Eigenlabor die Grenze zwischen dem Beauftragten nach § 6 MPBetreibV (Betreiberrolle) und der verantwortlichen Person nach MDR Art. 15 (Herstellerrolle bei Sonderanfertigungen).

10 Teile, 5 Fachrichtungs-Ergänzungen, editierbares Word.

Lieferumfang, Lizenz und Update:

• Dateiformat: eine editierbare Word-Datei (.docx), geliefert als ZIP-Download direkt nach dem Kauf

• Lizenz: eine Praxis (Einzelpraxis-Lizenz), unbefristet, Verkauf an Unternehmer i. S. d. § 14 BGB

• Update-Service: 129 Euro netto im Jahr, separat buchbar, deckt dieses Template mit ab. Ändert sich die MPBetreibV, kommt die überarbeitete Datei per E-Mail.

• Preis netto zzgl. 19 % USt.

• Passt dazu: Hygiene & Geräte-Paket führt dieses Template zusammen mit 3 weiteren zum Paketpreis von 399 Euro netto.